Neuer Artikel über Single-Use-Strategien
In seinem Artikel thematisiert Ulrich Single-Use-Strategien (SU), die hauptsächlich in Zellkulturen bis zu 2 m³ eingesetzt werden und maßgeschneiderte Lösungen für Ernte und Aufarbeitung bieten. Diese Systeme vereinfachen den Betrieb, indem sie die Notwendigkeit von Reinigungs- und Sterilisationsprozessen eliminieren und stattdessen flexible Systemverbindungen ermöglichen.
Anhand typischer Prozessschritte einer biopharmazeutischen Anlage wird bewertet, ob SU verfügbar ist, ob kompatible Methoden existieren, oder ob auf klassische Edelstahltechnologie zurückgegriffen werden muss. Nicht-SU-kompatible Schritte wie Fällung, Extraktion und thermische Trennung können oft durch kompatible Chromatographiemethoden ersetzt werden.
Das 2 m³-Limit wird häufig durch frühe Capture-Schritte eingehalten. Der Vergleich von zwei Produktionsanlagen mit ähnlichen Kapazitäten zeigt erhebliche Einsparungen bei Produktionsfläche und Investitionen, wenn SU-Systeme anstelle von Edelstahl verwendet werden.