Wir freuen uns, Elke Wiesers und Stefan Paulis neuesten Artikel zum Thema „Bridging AI and GMP Standards in the Future of Pharma“ anzukündigen, der in der 5. Ausgabe 2024 des internationalen Magazins „Chemistry Today“ veröffentlicht wurde.
In diesem Artikel untersuchen die Autor:innen die Integration von Künstlicher Intelligenz in die pharmazeutische Herstellung, vor allem in Hinblick auf GMP-Standards. Regulierungsbehörden wie die FDA und europäische Behörden sind dabei, KI in GxP-Standards zu integrieren, aber formalisierte Richtlinien befinden sich noch in der Entwicklung. Der Artikel beleuchtet einen vorgeschlagenen Validierungsrahmen und reale Beispiele, wie KI erfolgreich die GxP-konforme Produktion verbessert. Trotz des schnellen Fortschritts erfordert die Einführung von KI in der pharmazeutischen Herstellung einen vorsichtigen Einsatz, um die Produktqualität zu sichern und die Patientensicherheit zu gewährleisten.
Lest den Artikel hier (auf Englisch)