Alla panoramica

CSV Engineer (m/w/d)

Possible work locations

Muttenz
Basel

Volume

Vollzeit  | 40 Stunden / Woche
Als Computer System Validierungsingenieur konzipierst, planst und führst Du Validierungen im GMP-regulierten Umfeld durch.

Deinen Beitrag zum Erfolg leistest Du durch die Übernahme der folgenden Aufgaben:

  • Durchführung und Koordination von CSV-Projekten für/in pharmazeutischen Prozessanlagen im regulierten Umfeld
  • Workflow Definition und Analyse gemeinsam mit dem Kunden
  • Definition und Erstellung von Life Cycle Dokumenten (z.B. Validierungsplan, URS, Risikoanalyse, Arbeitsanweisungen,…)
  • Bewertung von Systemen aus der Compliance Perspektive und Einhaltung der geltenden Standards sicherstellen
  • Validierung nach GAMP5 und GxP models 
  • Validierung von Computersystemen gemäß den GxP- und GAMP-Richtlinien, um sicherzustellen, dass die in diesen Prozessen verwendeten Systeme zuverlässig sind und den Vorschriften entsprechen.
  • Enge Zusammenarbeit mit den Projektmitgliedern und dem Kunden
  • Begleitung und Vorbereitung des Kunden auf anstehende Audits
  • Kontinuierliche Verbesserung der IT-Dienste und CSV-Prozesse gemäß den Informationssicherheitsstandards.

Dafür bringst Du Folgendes mit:

  • Abgeschlossenes technisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
  • Praktische Erfahrung im Bereich Validierung oder System-/ Software Validierung von Vorteil
  • Mindestens 3 (vorzugsweise 5) Jahre einschlägige Berufserfahrung, einschließlich Erfahrung in den Bereichen IT-Qualitätssicherung, Validierung von Computersystemen und Computer Software Assurance
  • Berufserfahrung in der Life Sciences Branche
  • Verständnis für GMP- Compliance und Datenintegrität und deren Bedeutung in der CSV
  • Kenntnisse der FDA- und europäischen Compliance-Vorschriften und der GAMP Richtlinien von Vorteil
  • Interesse für Computersysteme und IT-Infrastrukturen
  • Freude an kunden- und qualitätsorientiertem sowie selbstständigen Arbeiten
  • Motivation und Ehrgeiz Neues zu lernen und dieses im täglichen Arbeitsumfeld unter Beweis zu stellen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot:

  • Du erhältst eine begleitende Grundausbildung ins Thema CSV, um Dich sicher fürs erste Projekt vorzubereiten.
  • Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in einem engagierten Team 
  • Hervorragendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung sowie Home-Office-Möglichkeit
  • Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit individuelle Stärken einzubringen
  • sowie weitere attraktive Benefits (z.B. Übernahme des persönlichen Abonnements für den öffentlichen Verkehr bei Projektreisetätigkeiten, Sozialberatung, Lunch-Checks, freie Getränke an allen Standorten, gut ausgestattete Sozialräume/Küchen, Mitarbeiterevents u.v.m.)

Du willst zudem wissen, warum die VTUler geübte Trommel-Profis sind oder warum im Sommer 20 Segelboote mit VTU Flagge im Mittelmeer erwartet werden?


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Contact

Sabine Roj
VTU Engineering Schweiz AG

Office Muttenz
Tramstrasse 99
CH-4132 Muttenz

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